滨州智源生物积极参与磺丁基倍他环糊精钠国家药典标准制定

 2021年6月1日上午9点，山东滨州智源生物科技有限公司受邀参加了由中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所发起，国家药典委员会参与，关于制定磺丁基倍他环糊精钠药典标准的线上研讨会。

   磺丁基倍他环糊精钠药典标准课题自2019年4月开始申请，2020年5月完成标准起草，2020年12月完成复核，2021年3月召开第一次专家会。本次视频研讨会，各参与单位对专家研究及反馈意见进行了讨论。

我公司此前提到的残留溶剂、平均取代度及杂质含量测定等意见，得到了专家的认可。此次会议，我公司提到的关于产品贮藏方式改为“遮光、密封，干燥处保存”意见也得到了与会专家的肯定。

全国政协委员、中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所所长肖新月对本次研讨会作出了高度评价。肖新月提到，磺丁基倍他环糊精钠质量标准的提升将来还会继续延伸这种方式，即药典委一直倡导的，政府主导、企业主体、社会参与，共同形成国家标准的方式。中国药典里目前还没有收录磺丁基倍他环糊精钠，各家生产企业目前均是采用自己备案的与国际接轨的质量标准。制定磺丁基倍他环糊精钠国家质量标准，正是我们现在关心和期望做的一件事情。希望在药典委的统一领导下，小组人员积极参与，致力于形成我们国家的质量标准，共同提升磺丁基倍他环糊精钠的质量，这是我们大家共同的心愿。